Peters在善款的资助下早就完成了在9个脊柱裂病人身上进行的美国第一个肖氏弧临床试验。这是个没有对照的试验，术后随访期限3年。每年年 终，Peters都会报告他的结果。3年结束后，他曾先后两次在不同场合报告过他的结果，一次是2月份的一个讲座，第二次是在一个会议上的海报 （poster）。在经过了强劲的两年之后，3年后的结果令人大失所望，不仅反射弧消失了， 病人也不来了。近来抽时间看了一下他的这个3年的结果。我很吃惊的发现，这么一个短短的摘要和幻灯竟然充满了矛盾数据和低级的方法错误。整个试验的进行有 致命的错误。最后临床数据的分析也很不妥。Peters的大部分的数据更改都是把基础值降低以拔高效果。下面我来谈一下几点我的看法供讨论。

1. 术前顺应性中位数(Median Compliance)：幻灯片是15.2；海报是12.2。

2. 术前排尿量(Voided volume)： 幻灯片是27；海报是23。

3. 三年后停用导尿管情况： 幻灯片是4 (5)人；海报是6人。

4. 膀胱最大容量(MCC): 膀胱最大容量 = 排尿量(Voided vol) + 残留量 (PVR)。 7人总MCC = 293x7 = 2051, 其中6人的总MCC = (248+93)x6 = 2046. 这第7个人的MCC为2051-2046 = 5cc。根据Peters一年结果的论文， 这名37岁患者的术前MCC为269、术后1年为268cc， 3 年后怎么变成5cc了呢？

5. 37岁的失败患者是2位术前可以排一点尿中的一位，一年后还可以排尿, 三年后反而不能排尿了。

6. 术前共有3位顺应性低于10的患者， 其中一位为6.6； 3年后的结果没有这一位。

7. 我们来看一下Peters所谓的大便正常是什么样子：3年后7人中6人大便正常， 这其中包括靠用泻药（2人）和灌肠（2人）；海报没有提着6名所谓大便正常病人其实包括靠用泻药或者灌肠解决大便的。

8. 反射弧的消失: 幻灯片显示除了一个病人的反射弧变的很弱之外,其它都消失了; 海报上只字未提反射弧消失一事。

我的个人评论，欢迎批评指正：

1. Peters报告的术后3年改变好多是主观数据，通过由父母代替完成问卷的形式取得的，主观数据是不可靠的。例1， 大便是否正常，明明是7人中2人靠泻药，2人靠灌肠，最后出现了6人大便正常的不可思议的结果。其实并不是所有脊柱裂患者都有大便失禁或便秘 。例2，其中一个问题是"如果重新选择，6/7还会选择手术"。Peters本人当初的解释是"这表明了孩子寻求新治疗手段的愿望"。3年后这反而被用来证明手术有效。

2. 好多Peters描述的所谓改善都是儿童正常发育，骶神经前根切断，或者是松解术的结果。例如1， 膀胱容量每年增加30毫升，3年90毫升。Peters的病人3年后增加了83毫升，还不及正常值。例如2， 尿量与体重相关，这个年龄组 的儿童的排尿量为1－2毫升／公斤体重／小时，他们3年体重应当增加9公斤左右，24小时尿量增加为：9 x (1-2) x 24 = 216 - 432cc。例如3，顺应性与年令 成直线关系。

3. 脊柱裂病人的逼尿肌过度活跃可以是传出神经过度活跃的结果，这就是用抗胆碱阻断神经来治疗的道理。切断（骶）神经前根跟用药异曲 同工，用术后停药做疗效指标是错误的。同用药一样，切断前根也应期望膀胱容量和顺应性的改善。

4. 松解术早已证明有效，不再赘述。

5. 要想证明观察到的改变是新建反射弧的结 果，前提是要证明反射弧的存在。反射弧的消失更证明了这些变化与反射弧无关。

6. 缺术前相应尿流动力学数据。 尿流动力学检查是这个试验的最重要的客观指标， Peters只给出了术后3年的平均排尿量（mean voided volume）和残余尿（PVR）（248/93)，没有基础（术前)水平作参照，这个数据毫无价值。

7. Peters的这个试验样本小， 无对照，数据又非常发散，例如他发表的一年时结果：膀胱最大容量从211 (48-350) 到 253.7 (155-402), 排尿量133 （50－250），残余尿量119 （10－380），膀胱顺应性从16.1 （6.6－28.6）到21.8 （7.8－53.8）。不难看出术后跟术前的数据范围是重叠的。如果像Peters所说的，膀胱顺应性从16.1到21.8是改善， 那么术前就已经有一例达到28.6之高，远高于术后平均值21.8；同理，术后仍然有一位7.8远低于术前平均值16.1。其它数据也同样存在这个问题。对于这样一组数据，不能用平均数来分析。正确的方法是，根据事先定好的指标，一个病例一个病例单独分析，最后的结论应当是有多少病人达到了治愈／改善／成功的预设指标。可惜Peters没有这样的预设指标，他也没有这样去分析。他3年的结果仍然用同样有问题的方法分析。

8. 不知道为什么Peters会选择中位数（median）来评估样本的顺应性。中位数只是一组数据中中间一个，或者，中间两个的平均。仅仅用中位数描述样本，Peters当属第一人。

9. 排尿效率其实意义不大, 最重要的是残余尿量和排尿后膀胱内压力。

10. Peters隐瞒反射弧消失的事实让我不再怀疑他的欺骗的动机。

参考资料:

1. AUA会议上的海报摘要
http://www.aua2011.org/abstracts/printpdf.cfm?ID=1502
2. 讲座用的幻灯片
http://www.icsoffice.org/Documents/DocumentsDownload.aspx?DocumentID=897
3. 一年结果的正式论文：Journal of Urology, vol. 184, 702-708, August 2010
4．含图片说明的原文：http://blog.sina.com.cn/s/blog_7704b5db0100rvq7.html