原来是在copy斑竹的原话。斑竹说的一点不错,到你嘴里就变了味,一说起“国际标准”就露了馅。
不良反应的因果关系比疗效的因果关系容易确定,所以其个案也能说明问题。不良反应个案只要能确定其因果关系,就有价值,就值得报告和引起重视。
国际上禁止马兜铃科中药入药,靠的正是个案报告和动物实验研究,而不是双盲随机对照临床试验。
因果关系容易确定并不是就能随便确定。板兰根致心跳骤停和休克死亡的两个报道,恰好都同时注射了另外同一种药,请问你得出什么因果关系?禁止马兜铃科中药入药靠的是多少个个案报告?有没有板兰根副反应的动物实验研究?
不过谢谢你的链接。才发现斑竹有个博客上有这么多的讨论。