◇◇新语丝(www.xys.org)(newxys.com)(xys10.dxiong.com)◇◇   医学“大招”不靠媒体来放   ·方舟子·   这几天国内媒体都在报道说,“屠呦呦团队放‘大招’了!”主要是指两个 “大招”:第一个“大招”提出应对“青蒿素抗药性”难题的切实可行治疗方法, 一是适当延长用药时间,由三天疗法增至五天或七天疗法;二是更换青蒿素联合 疗法中已产生抗药性的辅助药物。这两种做法都是应对抗药性的常规做法,都是 发现病原体有抗药性时能马上想到的,并不新奇,屠呦呦团队却经过了三年多 “科研攻坚”才找到,令人不解。总之这算不上是什么了不得的“大招”。   第二个“大招”是在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”方面取得新进展。不 仅屠呦呦一辈子吃定青蒿素,中国中医科学院也吃定青蒿素,专门有一个青蒿素 研究中心。为一种药专门搞一个研究中心,在世界上大概独一无二。青蒿素作为 治疗疟疾的一线用药,本来就已经很了不起,但他们却要把它搞成能包治百病的 “神药”,为它寻找新的用途。一种药当然有可能用于治疗别的貌似不相干的疾 病,这往往是在临床上观察到病人用药后出现了某种副作用,偶然发现的,进一 步的研究发现其实是相同的药理导致对两种病都有疗效。我不知道屠呦呦为什么 会认定青蒿素能够用于治疗红斑狼疮,难道是观察到患有红斑狼疮的疟疾病人在 服用青蒿素抗疟后红斑狼疮病情也缓解了?还是随便挑一种疑难杂症来试试?不 是根据疾病来筛查药物,而是拿着药来筛查疾病,这是违背现代药物研发规律的。   红斑狼疮是自身免疫疾病,是免疫系统出了问题,不正常地攻击自身正常组 织器官。青蒿素作为一种能杀死疟原虫的药物,为什么也能用于治疗与传染病没 有任何相似之处的自身免疫疾病?难道它也能杀死免疫细胞?如果青蒿素也能治 疗红斑狼疮,那将是一件多么碰巧的事。屠呦呦也许是从奎宁用于治疗红斑狼疮 得到的“灵感”,以为抗疟药就都能治疗红斑狼疮。但奎宁的抗疟机制与青蒿素 完全不同,它是一种免疫抑制剂,能减少抗体的产生,所以可缓解风湿性关节炎、 红斑狼疮等自身免疫病的症状。没有任何证据证表明青蒿素也是免疫抑制剂。   那么屠呦呦团队究竟取得了什么进展呢?根据报道,是启动了临床试验一期。 临床试验总共分三期,一期的主要目的是找少数志愿者来试验药物有没有严重的 不良反应。按屠呦呦的说法,从目前情况看,志愿者没有发生非预期不良反应。 青蒿素作为一种已广泛使用多年的药物,对其不良反应已有很全面的了解,在临 床试验一期没有发生非预期不良反应,是预料中的。其实对这种上市多年的药物 连临床试验一期也可以不做的。没有发现青蒿素有非预期不良反应,根本算不上 “进展”,更算不上是“大招”。   绝大部分做临床试验的药物都能通过临床试验一期,但都倒在了临床试验二 期、三期。药物是不是有效、安全,只有在完成了三期临床试验、经过了像FDA 这样的让人信赖的监管部门的审批以后才能认定。一种药物才刚刚进入了临床试 验,最多只是没有发现非预期不良反应,是否有效连初步的证据都没有,媒体就 吹嘘是“放大招”,这是对药物研发的无知。所以医学“大招”是不能靠媒体来 放的,因为媒体并不具有专业的辨别能力。要放只能向学术期刊、药监部门放。 没有经过同行评议、药监审批就向媒体放的,不过是宣传、广告。   2019.6.21 (XYS20190622) ◇◇新语丝(www.xys.org)(newxys.com)(xys10.dxiong.com)◇◇