◆ 核酸宝贝 ·陈逾· 只顾闷头干活,一不留神,国内都“吃基因补基因”了。不明白不行,这世 界真他妈变化快。我当然知道那基因测序计划了,在大药厂工作,还投资过CR A,HGSI,GERN,GLGC,CEGE,VICL,GNSL,INC Y等等基因类股票,指望发那基因财呢。晚入场一步,没捞着。这回可是天机越 洋而来,当迈头赶上,不可误了。 眼睁睁看着好多海外同志中了美帝国主义的阴谋。辣手催花,不去扶持襁褓 中的核酸产业,却跟着几个洋老头子散布什么核酸营养无用论。心痛啊。你想, 祖国医学“吃什么补什么”之至理名言可是被几千年浩浩荡荡的历史所证明了的, 能错吗?!那基因测序计划,有欧美人的一半,也有咱中国人的一半。假不得。 更何况“光明日报”上都登了,不能胡说八道吧,又不是六四。这基因大法咱信。 它结合了老祖宗的智慧与现代医学之最高成就于一体,典型的中西合璧,完美无 瑕。这基因大法好,就是好,不是小好,是大好。 读了这么多年的书,可派上用场了。怎么讲?你想那核酸在中国市场有限, 钞票都在洋人手里。我们如果能把基因产品出口到欧美市场来,一不留神,没准 把他们卖给咱祖宗鸦片赚的钱连本带息给弄回来呢。可是怎么办得出来?其实不 难。咱用阳谋,不搞阴谋。我的专业所长,正好可以派上用处。咳,早就有此志 向了。你说当初这功那法的不也就靠几个小子胳膊轮圆,一路过关斩将,大胆西 进,活生生拓出一片海外市场。扬名立万,当代豪杰!可我比他们多读了那么多 书,至今寸功未立,有愧于生我养我的土地,心里堵得慌啊。这回好,英雄有用 武之地了。亏在基因股上的那几个小钱算什么? 营养类产品,赚不了大钱的。国内那么多下岗的,卖不动。还要受“南方周 末”的搔扰,一片苦心被狗吃。要赚大钱的话,得把它们做成药。要做药,必须 做控制下的临床试验(Controlled Clinical Trials)。没别的道,据说这叫不二 法门。我的专长正在于此。临床试验主要分四期。第一期管安全毒副作用;第二 期找剂量;第三期最关键,真刀真枪在病人身上试验;第四期主要给已批准上市 的药作改进,零打碎敲。我可是期期有功夫,但在此只谈这要命的第三期。批准 与否,在此一举。临门一脚,不能学难足。为这封喉一剑,我足足练了十五年。 先是在国内练,从数数儿攻统计理论开始。再到敌人的老窝里偷招。一招一式, 端端正正。坚韧不拔,愚公移山。总算有一天豁然开朗,茅塞顿开。乃大笑出门, 扬长而去。果然自此牛刀小试,无不望风披靡。这才敢向国内核酸产业界的大佬 们献阳谋宝典,公图大业。当然是点到即止,仅作见面礼。 在美国,一般大药的年销售额有几百亿人民币。伟哥不是最大的药,但卖个 上百亿的不成问题。我手头的一个药,充其量只有十亿八亿的市场,没劲。我看 这核酸产业里出几个大药的潜力大大的。单看它们的作用范围: 脑血栓,糖尿病, 抗衰老,抑制肿瘤,延年益寿什么的,随便拎一个,几百亿的主儿。老在营养圈 里打转,太没出息。在这基因时代,新的千禧年里,怎么着也得干出个大名堂来。 咱好多产业都落后别人,但这核酸产业领先人家一大步。民族腾飞就指望它了。 搞出个把好药来,把“南方周末”整个给灭了,还至于偷偷摸摸地跟它斗?实在 作不出药,能出口核酸营养品到美国来也行。又一Made in China,一见心里就 喜滋滋的。但现在美国营养品为了扩大市场,也风行做临床试验。说是为了提高 可信度云云。敢情美国佬不好唬,奶奶的。 如何做临床试验?这问题太大,我得挑着说。首先得写一个君子协议(Protocol)。 写协议切要诚惶诚恐,举重若轻。要知试验花费可大了,一扔就是几亿人民币, 水漂都不打一个。而一但试验开始,只能按协议一步步做,不可再更改。如有违 反,轻则结果无效,重则官司缠身。一个协议主要由以下几个部份构成:一、药 理和剂量选择;二、试验目的与统计假设;三、试验对象及试验程序;四、数据 分析。这框架在主要药品消费国家都大同小异。搞这君子协议是为了对付把关的 FDA(美国联邦药物食品管理局)--我们的头号敌人。FDA里一个个都是 身经百战的老油子,握有尚方宝剑,皮笑肉不笑,公事公办,看门极严。好在只 要我们按规则办事,试验结果无可挑剔,FDA挡都挡不住。此阳谋之精髓也。 不比申办奥运,要暗中递红包。我们递红包无门,出数据容易(核酸宝贝嘛)。 FDA傻冒,不收红包,岂不正中我计?! 这药理什么的,我们有几位研讨会上听证会上签名的专家学者来对付,小菜 了。剂量什么的,也没问题啦。好东西嘛,吃多了分解成尿酸,多喝点水,多撒 把尿不就解决了?没准这基因尿还能来酿基因酒呢。至于怎么个服用法,我们国 人大抵是可以清蒸或加在火锅里炖的。这于老美太复杂。国内现有的核酸产品大 多藏在胶囊里。还用这法子,让他丫的口服心服。协议中除了药理药剂插不上嘴, 其它的我当仁不让,见了诺贝尔奖得主也不见怵。原因简单,理论上再好没用, 临床上通过才行。 临床试验必须遵循一个原则,可概括为一个中心,两个基本点,整一个超稳 定结构。对核酸指指戳戳的,不就是没一个站得住脚的临床试验结果吗?有这一 个中心,两个基本点来武装,天下底定也。一个中心是指明确的试验目标,要证 明什么先摆到台面上,不可以事后诸葛亮。这难不倒我们,我们的宝贝东东比什 么都好!好在哪?主要的功效讲一个足矣。讲多了吓坏人,还得全部证明,费劲。 大可等批准了在第四期里源源不断地证。我们的同志前段时间在产品说明中有冒 进之嫌,让“南方周末”之流有了可乘之机。大可不必那么操之过急嘛。围绕中 心有几条要讲明:用什么作鉴定指标?比比照产品好多少?哪天见效?含糊不得。 两个基本点,一是指随机分配(Randomizaiton),二是指双盲(Double Blind)。 谁吃我们的宝贝东东,谁吃比照产品,由不得我们定。随机分配,上帝老儿说了 算。分配好后,病人不知道自个儿得到的是什么,医生护士也蒙在鼓里。这叫双 盲,最损。病人想吃核酸啊,偏不知有没被选上,干猴急。试验做完数据分析我 来,不用你们烦。靠一个试验当然是不够的。三期试验必须做俩,都好才行。为 了准备这俩试验,少不了要做十来个一二期试验,化个十年八年。落后人家几百 年了,不在乎这等。 待产品横空出世,切要再接再励。想想能不能在出口产品里埋伏些信息片断 什么的,开起战来,启动它,致命基因武器。还怕台毒,钓鱼岛?干成了基因大 法,我们接着搞人体胎盘。吃出个克隆来,比吃基因还高级。就这么一路吃下去, 这世道还不是我们的盘中餐,腹中物?!