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　　新药审评腐败阻碍了我国医药进步

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　　随着国家药监局原局长郑筱萸被执行死刑、注册司原司长曹文庄被判处死缓，
药监局系统的腐败已国人皆知。对郑、曹等人的严惩反映了中央反腐决心，但如
果不解决长期存在的深层处问题，不彻底根除腐败根源，不仅国人的用药安全得
不到保证，并且还严重阻碍我国的新药研发。

　　我国的药品审评都是由国家药监局下属的药品审评中心（以下简称“药审中
心”）完成技术审查的，药审中心名义看是一个技术审查部门，实际上是掌握每
个药品生死大权的权力机构，郑、曹的腐败基本上也通过这个机构来实现的。但
令人不解的是作为腐败的发源地，至今没有一位药审中心的领导出来承担责任，
也没有一位受到处分。

　　长期以来，我国的药品研制基本上是仿制国外已上市的药品，同一药品国内
往往有多家药企仿制，由于国外已上市不用担心药品的有效性和安全性，因此药
企往往也把精力放在公关上，而不是药品的质量上，以希望尽早拿到文号。药审
中心人员也知道这一秘密，也把精力放在如何运用手中的权力，而不是如何把握
药品的质量上，这样各种各样的腐败也随之产生了，有盗卖资料的，有故意刁难
的，有超快批准的，反正只要给钱就能办事，给大钱办大事，不给钱就等着吧，
药企多了额外开支后，自然不愿把更多的钱投入真正的研发上了，其结果是药企
的研发能力上不去，产品质量出现问题，最为典型的是“欣弗”事件，该药能作
为新药通过审批，一方面是审评中心不把精力放在技术审评上，而放在如何用权
上，另一方面药企不把精力放在研发上，而在攻关上。都视国人的用药安全而不
顾。

　　近来，由于能仿制的药品逐年减少，合资企业和国内有实力的药企也开始从
仿制慢慢走向创新。这又产生了一个新的问题，药审中心由于长期以来对权力的
热衷，技术水平跟不上科学的发展。加上药审中心领导用人不看水平，只看亲近，
导致了药评的效率低下。在创新药审评中，为怕承担责任，采取了放着不办，或
拖着不办，这样，审评作风从原来的乱作为变成了不作为。其根源是只想好处，
不想承担责任。中心领导从不在任何批件上签字可能也是不想承担责任的表现吧。

　　综述，如果不对药审中心进行彻底整改，不仅国人的用药安全得不到保证，
还会阻碍我国的新药研发。

(XYS20070927)

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