◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇   准分子激光手术的设计瑕疵   作者:张定兴   今年十月间,美国三个联邦机构包包括食物和药品管理署,国防部及国家眼 科学学院同时开始进行一项为期三年研究,调查准分子激光手术并发症及其安全 性。为何联邦政府,对一项眼科手术如此大费周章?自从1989年食物和药品管理 署核准该项手术以来,现在估计每年美国有超过七十万人接受该手术,产生20亿 美元的市场经济。以该项手术赖以为生的医生及及其手术机器制造商,宣称手术 并发症在百分之一到三之间,接受手术者的满意程度高达百分之九十八。但医疗 消费者,包括很多接受手术的人,则认为医生及业者有利益冲突的廉疑,他们的 统计数字十分不可靠。在美国享有声誉的“消费者报道”杂志指出,手术病发症 高达百分之三十,而不满意度超过百分之五十。保护消费者权益的议论指责,很 多手术医生的不实广告,过度渲染手术效果,隐瞒手术缺点,以致消费者未洞全 豹,就茂然接受手术,手术后后悔莫及。手术的并发症从轻微的干眼,到严重到 由于眼力严重损毁,导致精神抑郁,靠药度日,甚至自杀。他们有的要求政府立 例管制医生广告,有的极端到要求食物和药品管理署全面禁止准分子激光手术。 面对消费者不断的投诉,联邦食物和药品管理署不得不在今年四月份为此事举行 公听会。在听证会上,与会者惊奇地听到,很多准分子激光手术中心,竟然都没 有手术并发症的记录。六个月后,政府作出上述的决定。   不管联邦三大机构的调查结果如何,很多眼科医生都知道,目前纠正屈光不 正的准分子激光手术,有设计瑕疵。眼科医生之中,不乏有屈光不正的人,他们 对眼睛生理结构了如指掌,接受该手术的人数如凤毛麟角。   准分子激光手术的程序,是先用角膜板层刀仪器,在眼睛角膜环切330度, 直径9毫米,深度150-180微米(1000微米=1毫米,人类中央角膜厚度平均550微 米),造出角膜瓣,然后把角膜瓣拨开,把角膜的中层基质暴露,再用电脑控制 的脉冲激光,把部分电脑计算好的基质组织蒸发(把基质雕薄),最后把角膜瓣 覆盖回原位,手术就完成了。手术的作用是改变了眼睛角膜的曲率,从而克服屈 光不正。   由于眼睛表面的感觉神经,是从角膜周边向中间向心性地延伸,做角膜环切 时,会把角膜微细神经干切断。这样使角膜产生了新的的病理状态,那就是角膜 去神经化。角膜去神经化后,角膜对外界的感觉不再正常,使正常泪液分泌的反 射机制中断,泪液分泌减少,就产生干眼。轻度的干眼使角膜表面的液层减少, 使角膜变得不光滑,减低了投影的清晰度,即便是最完美的手术,术后看景物的 清晰度,颜色对比度,都比带眼镜或隐形眼镜稍差一点。比如说,用眼镜或隐形 眼镜可以看到1.0的视力,而完美的手术后则只有0.95的视力;用眼镜或隐形眼 镜可以看到鲜艳的红色,完美的手术后看到的是平淡的红色。中度到严重的干眼, 使角膜上皮细胞早老早死,死去上皮细胞脱落,使角膜表面凹凸不平,产生不规 则散光,于是视力模糊,有鬼影,有幻圈影。角膜去神经化,也对角膜基质层生 化及机械稳定性发生影响,不利角膜瓣伤口的愈合。手术后角膜瓣不牢固地贴服 在角膜的基质上,角膜伤口的牢固度,只及原来角膜的百分之二。临床上发现, 手术后十二年,角膜瓣可以轻易地拨开。术后者稍为不经意揉眼,就可以把角膜 瓣移位,于是产生迅速视力下降及剧痛。术后者多了眼睛易受伤的隐患。由于角 膜瓣和角膜基质间有潜在不愈合的间隙,于是又产生手术的另一个并发症,就是 昼间视力变化,早上的视力比下午晚上视力要好,那是角膜时薄时厚的关系。另 外,去神经化得角膜不稳定,已经用激光蒸发掉的基质可以不规则地增长,于是 又出现了不同程度的屈光不正。可以说,角膜环切以致角膜去神经化,是手术并 发症的罪魁祸首。那么角膜去神经化能恢复原状吗?一项临床观察指出,术后百 分之九十的神经消失,一年后才有少于百分之五十的神经出现。哈佛大学医学院 病理医生,把术后三年死去的病人角膜作切片,发现角膜神经长回去的不足百分 之五十。更多的临床家相信,角膜的神经受到了不可逆的永久损害。   在做角膜瓣的过程中,需要把弯曲的角膜用强力的负压吸平,然后才进行切 割。这负压高达28-30公斤。虽然时间短暂,但有人认为这样极度的高压,已经 对角膜神经产生了足够的损害。而且这过程不可避免地损害了眼内的晶体。临床 上已经观察到,术后者白内障比其他人发病早。临床家认为,每人的眼球大小不 同,医生每次手术用力,手法不可能相同,做出来的角膜瓣厚薄不均匀,影响手 术效果。各制造商做出多种的角膜瓣切割仪器,但仍需要人手操纵,技术上无法 做出完美的角膜瓣。   在用激光蒸发基质的过程中,临床家认为无法把电脑精确的计算好后,把基 质在设定的准确位置雕出。因为人无法控制眼球不动,有些激光机声称有跟踪装 置,但实际应用时仍然不能克服眼球动的问题;其次,激光的能量强度受环境的 湿度影响而变化,虽然手术室有湿度控制,但人的眼睛不断有泪液分泌,每人泪 液分泌多寡已有不同,瞬间眼球周围的湿度无法控制,所以角膜实际接受到的激 光能量与预先电脑计算好的有差距。   目前大行其道的准分子激光手术是一种非必要性的手术。只不过是让有屈光 不正的人可以不带眼镜。但它扰乱了眼睛角膜的正常生理,技术上无法精确,它 将逃不过被淘汰的厄运。 (XYS20091216) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇