◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys-reader.org)◇◇   就不怕死吗?   作者:广西医科大学附属医院呼吸内科 施焕中   http://blog.sina.com.cn/s/blog_4b32ea2b0100cqvz.html   10月19日上午,卫生部召开紧急电视电话会议,通报了陕西省延安市志丹县 医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后, 有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天新生儿于10月11日死亡。经调查, 该企业共生产茵栀黄注射液26万支,已全部销往河北、山西、吉林、黑龙江、山 东、云南、陕西和宁夏自治区共8省(区)。卫生部要求各地立即停止该批号茵 栀黄注射液的临床使用。   10月6日,国家药监局接到云南省药监局报告,云南省红河州6名患者使用了 标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、 2007121511,规格:100 ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。10月7日, 卫生部和国家药监局联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完 达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司)生产的刺五 加注射液。   5月22日,广州艺术圈内一位小有名气的年轻才俊不幸逝世,终年只有47岁。 就在22日早上,这位贾(化名)姓艺术家还只是感觉有点喉咙痛、发烧,他的妻 子陪他来到他们所居住的番禺某楼盘医务所看病。随后医生为其开具了点滴鱼腥 草100毫升以及氯化钠100毫升,让其静脉滴注抗感染。谁知在医务所打了鱼腥草 药剂后,就再也没有走出来。4月8日,湖北省汉阳一名3岁小孩在静脉滴注鱼腥 草注射液后死亡。武汉市卫生局称,这是去年以来出现的第4例由鱼腥草注射液 导致的死亡病例。   说身边一件惊心动魄的往事,本科室一位护士的儿子数年前因为感冒静脉滴 注双黄连注射液“抗感染”,用药数分钟孩子出现心跳骤停,幸亏经本院医生及 时抢救,孩子转危为安。   我的问题:   第一、这些医生可真够大胆,不怕死吗?人命不值钱吗?尔等敢给你们的孩 子开出那样的中药注射液吗?   第二、那些药物确实有疗效吗?经过RCT的临床研究证实了吗?有meta分析 资料支持吗?   第三、如有医生认为那些药物有效,有更好的经过循证医学研究证明了的替 代品吗?如果有,为何弃之不用?   第四、请问涉案的主管行政部门、医药和医疗机构以及从业人员,到底还要 死多少人,你们才皱眉和住手?   2005年,我奉当时的领导之命在南宁跨世纪酒店主持一个声称用于“抢救危 重症”的中药注射剂的“学术研讨会”。主办方是来自柳州市的一个药厂(还是 医药公司?忘了,反正不重要)恐怕当场就叫冤请错了人:即使顶头上司在场, 我也不可能昧着良心替他们卖药。作为大会主席,我当众指出用来支持那种中药 注射剂的“研究资料”都是来自小医院小样本的短期临床观察结果。作为以危重 症患者为研究对象的治疗性研究,无一以28天或60天病死率为主要终点。更可拍 的是,没有一项研究的科研设计遵循RCT的基本要求。也就是说,不少人吆喝了 半天被吹嘘得神乎其神的“抢救用药”居然是一种没有丝毫循证依据的混合萃取 液,而这样的东西被允许输注入命悬一线的危重症患者的血管内。   有一条底线是不容逾越的。那就是,基于科学原理和基本常识,只要我还当 一天科主任,在拿到一种注射制剂明确的有效成分包括其分子结构、有诚信的科 研机构发表的药理和毒理报告、历经I期、II期和III期临床研究证实为相对安全 和有效的可靠资料之前,我从来就不、也永远不可能容忍任何一种中药注射剂在 病房里使用,哪怕用了没人死。 (XYS20081110) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys-reader.org)◇◇