◇◇新语丝(www.xys.org)(newxys2.com)(xys10.dxiong.com)◇◇ 　　美国FDA和CDC还值得信任吗？ 　　作者：阿司匹林42195 来源：公众号“阿司匹林42195米” 　　今天要说说最近媒体上讨论很多的三件事情。 　　一，血浆 　　8月22日，川普总统对FDA（美国食品药物局）的哈恩局长（Stephen Hahn） 隔空喊话，声称“FDA有深暗势力在阻止药物公司试验疫苗和药物”。 　　几个月前刚被川总任命的哈恩局长貌似立刻加紧了行动，因为一天以后，康 复血浆就被授予紧急使用权，虽然有消息说几位专家认为证据不够，虽然局长说 不是被川总催出来的。 　　白宫难得地在星期天召开了新闻发布会，这刚好是川总党代会的前一天。 　　川总说： 　　这是一个历史性的突破。康复血浆可以把死亡率降低35%，成功率令人难以 置信，在和中国病毒的斗争中将会拯救无数的生命。 　　其实美国的新冠病死率在全世界主要国家里面是最低的。 　　卫生部长Azar也说，这个35%的疗效是药物开发中做梦都想要的效果。 　　FDA哈恩局长进一步解释说： 　　如果100个人染上了新冠，输入血浆可以少死35个人。 　　结果消息一出，科学界哗然！ 　　这这这，哈恩局长你错大发了。100个新冠病人中，死亡不到一个人，怎么 会拯救35个人？而且这只是35000试验者中一个小分组（1000人）里显示出的统 计学差异而已。 　　局长您这是严重夸大血浆的益处、误导大众呀。 　　24小时之后，哈恩局长终于在个人账号上承认错误了，但轻描淡写地说只是 “搞错了绝对和相对风险”。 　　这件事让大众相当震惊。 　　FDA是什么呀？ 　　FDA有全世界最严格完善的药物审批手续和管理政策。 　　FDA以其科学、公正，一直是医药界的指路明灯。 　　而现在，闹出这个惊天笑话，让人很担心康复血浆是不是走的正常审批通道？ 这个授权是不是像氯喹一样，再次破坏了FDA的专业性和权威性? 　　美国科学院院士Eric Topol博士干脆地写了一封公开信《哈恩局长：要么说 实话，要么辞职吧》。 　　美国的抗疫是由政府决策领导，而新冠治疗指南则是由一个独立的专家工作 组制定的。 　　每一条建议，小组成员都要系统全面地审核科研信息并进行投票，只有被大 部分专家认可的新建议才会被通过。 　　在分析了康复血浆的各方数据之后，工作组于9月1号发了一份声明： 　　没有足够的数据推荐或反对使用恢复血浆来治疗新冠。 　　还是挺佩服这个工作组的，能够不顾政府决策的压力，独立评估做出建议， 再推荐一下这份专业翔实的指南。 　　各路专家有不同看法可以理解，只是希望审批程序不被干扰。 　　二，测试 　　8月24日，另一个政府机构，美国疾控中心CDC改变了测试推荐，把对没有症 状的密切接触者“推荐测试”，改成“不是非得测试”，但并没有说明为什么要 这么改。 　　很多人猜测，CDC会不会是被川总施压了？因为川总一直嚷嚷美国病例多只 是因为测试的多（链接），减少测试病例会减少。 　　医学界人士忍不住了！ 　　耶鲁大学的流行病学家Galvani博士说，因为新冠能被无症状者传播，对密 切接触者的测试很重要，CDC政策的改变是在杀人哪。 　　医生协会比如美国病理医生协会CAP，以及美国医学协会的主席也发了声明， 要求CDC解释这么改有什么科学依据。 　　在8月27号世界卫生组织的疫情发布会上，记者也提到这个问题。曾带队考 察中国抗疫情况的布鲁斯博士以一个美国故事来回答： 　　有个银行抢劫犯叫Willie Sutton被抓住了，警方审问他，你为什么抢银行？ Sutton回答说，因为钱在那儿啊。 　　布鲁斯博士接着说，新冠测试也是同一个道理，因为病毒在那儿。测试，找 出传播链，隔离病人，达到切断病毒传播链的目的。 　　后来，CDC的罗伯特主任改变了语气，说密切接触者可以考虑测试。 　　三，疫苗 　　这几天CDC和FDA行动很多。 　　8月30日，哈恩局长说他考虑快速批准新冠疫苗。 　　9月2日，纽约时报透露，CDC已经给各州发了文件，要求他们为10月底或11 月初注射新冠疫苗做好准备。 　　9月4日，川总在白宫发布会上说，我认为疫苗结果会惊人地好，疫苗可能十 月份就可以打了。 　　总之，政府这一边是大干快上的感觉。 　　川总是急于挽救美国的疫情，或是如疫苗专家三个月前预测的要赶在11月3 号总统大选之前搞个“十月惊奇”，或者兼而有之？ 　　但是，负责美国疫苗研发的首席科学家Moncef Slaoui博士表示，十月份出 疫苗“极端不可能”。如果政府非要施加压力强批疫苗，他会辞职。 　　记者问，那CDC为什么通知下面准备打新冠疫苗？Slaoui博士说他也不知道， CDC的这个动作他也是在新闻里听来的。 　　9月4日，正在做疫苗2/3期试验的辉瑞公司声称，计划试验的3万志愿者，至 今有6千人已打了两针疫苗。按这个进度，Topol博士分析，11月初出三期临床试 验的结果根本没有可能。 　　9月4日，哈佛流行病学家Marc Lipsitch转推了《科学》杂志主编Holden Thorp博士的社评《我们只能靠自己了》。 　　社评说，哈恩局长在川总的压力之下已经两次紧急授权了证据不足的药物。 在疫苗的安全性和有效性未得到证实之前，很可能他会顶不住政治压力，提前批 准疫苗的紧急授权。 　　他伤感地说，疫苗安全的网络已不再存在，我们只能好自为之了。 　　总之，科学家这一边不认为11月初会有安全有效的疫苗。 　　忽然又有消息说，疫苗厂家计划联合发布声明，在疫苗效果和安全性被证实 之前，不准备申请紧急应用，抵制政府强加给FDA的压力。 　　从上面这几件事情来看，美国的FDA和CDC似乎很难在政治压力下保持科学公 正，这些权威机构还值得我们信任吗？ 　　参考： 　　https://stm.sciencemag.org/content/early/2020/09/03/scitranslmed.abe5793 (XYS20200911) ◇◇新语丝(www.xys.org)(newxys2.com)(xys10.dxiong.com)◇◇