◇◇新语丝(www.xys.org)(newxys.com)(xys10.dxiong.com)◇◇   儿童节大礼!黄金大米美国获批   作者:孙滔 权泽尚   来源:基因农业网   美国FDA上周宣布,经过基因改造的黄金大米可以安全食用。至此,世界上 已经有加拿大、澳大利亚、新西兰和美国力挺黄金大米。   黄金大米转入的基因可以生成维生素A的前体类胡萝卜素,于是这种金色大 米可以用来防止营养不良的儿童失明。据位于菲律宾的国际水稻研究所(IRRI) 专家介绍,一次食用黄金大米可以提供维生素A需求的一半。   美国的审批   2016年11月14日,国际水稻研究所向美国FDA提交了黄金大米的申请材料, 通告其产品用途是人类食用以及动物饲料,FDA于2018年5月24日致函批准。   这种名为GR2E的黄金大米有三个转入基因,分别是来自玉米的八氢番茄红素 合成酶基因,来自欧文氏菌的八氢番茄红素脱氢酶基因(其产物可以将八氢番茄 红素转化为类胡萝卜素)以及来自大肠杆菌的磷酸甘露糖异构酶基因(用于转化 事件的可选标记)。前两者均涉及类胡萝卜素的生物合成途径。   在美国FDA的基因工程产品审批程序中,开发商首先需要来FDA解释其产品, 同时FDA向其解释需要重点考虑的数据和问题。在开发商完成其产品安全评估后, 需要向FDA提交一份评估摘要。接下来是最终咨询阶段。FDA主要评估其食品安全 问题、营养问题以及可能的法律问题,比如新产品是否产生新的毒素以及过敏原? 这份基因工程食品是否与传统食品实质等同?   如果这些问题都得到了解决,FDA会致函开发商通告其结论:该产品与常规 育种产品同样安全。   在这项黄金大米案例中,国际水稻研究所认为,除了类胡萝卜素含量有提高, 黄金大米加工食品的安全有关参数与常规大米食品并无差异。因此这种产品不需 要FDA上市前审查更多问题。   最人道的科技产品   有这么一组官方数据:在非洲和东南亚, 有1900万孕妇和1.9亿学龄前儿童 患有维生素A缺乏症(VAD);全世界每年仍有约有50万例维生素A缺乏症的病例 报告。   维生素A缺乏(简称VAD)是一种慢性疾病,症状轻会导致眼部干燥,症状严 重会导致失明甚至死亡。这是一种全球性的问题,根据WHO的调查,全球目前已 有78个国家被确认有维生素A缺乏的公共卫生问题,全球约有四分之一的学龄儿 童(1.27亿)存在维生素A缺乏的问题,每年全球有超过25万少年儿童为此失明。   肉、蛋、奶和蔬菜水果可以让我们补充丰富的维生素A,但是在贫困地区, 这是一种奢望。   有人说胡萝卜富含维生素,然而胡萝卜的种植、储存和运输都是问题。 水 稻是全世界一半以上人群的主粮,尤其是很多穷人的主粮,如果能提高水稻中维 生素A的含量会不会更实际?   普通水稻本身并不能合成维生素A,因此通过传统杂交无论如何也获得不了 高维生素A的品种。基于此,苏黎世理工学院Ingo Potrykus教授把细菌和黄水仙 的4个基因导入水稻中,重建了水稻中的维生素A生产线,只是第一代黄金大米维 生素A含量太低,远远满足不了人类对维生素A的需求。这时候先正达公司的科研 人员从玉米中找到了功效更强的基因,其培育的第二代“黄金大米”让维生素A 的含量一下提高了几十倍。   科学家放弃了黄金大米的专利权,作为一项人道主义公益项目,黄金大米被 无偿地提供给发展中国家农民种植使用。贫困儿童重见光明的希望近在咫尺。   然而,偏偏有人反对。反对最强烈的声音莫过于绿色和平在2008年衡阳黄金 大米事件中的用语:科学家在拿儿童当小白鼠。   事实上,衡阳实验只是在验证黄金大米的维生素A转化效率,并非安全性验 证。要知道,转基因食品的安全性在国际上是有定论的:即通过安全评价、获得 安全证书的转基因生物及其产品都是安全的。 其次,“黄金大米”和普通大米 相比,含有丰富的β-胡萝卜素,其他成分上是一样的。   所以,有130多位诺贝尔奖得主联名抵制绿色和平反对黄金大米的行为,这 是科学史上的浓重一笔。   金米的未来   不过,研发者表示,美国并非主战场,黄金大米目标是亚洲以稻米为主食的 发展中国家,所以其更重要的价值在菲律宾和孟加拉等国。在孟加拉和菲律宾, 孟加拉国水稻研究所(BRRI)和菲律宾水稻研究所(PhilRice)正在开发黄金大 米的高产自交系本地品种,并且二者均于2017年提交了种植申请。   国际水稻研究所在申请材料中告知美国FDA,其申请并非为了在美国种植, 而是为了金米可能会混入其出口产品中。也就是说,美国等发达国家的批准更多 是为了避免在贸易中有少量金米夹杂带来的纠纷。   尽管如此,这几个发达国家的批准不失为在为黄金大米摇旗呐喊,这仍然是 黄金大米的胜利,最终的胜利正在步步逼近。   还有更好的消息。除了黄金大米,国家水稻研究所还在开发富含铁和富含锌 的水稻,并且还在开发同时富含类胡萝卜素、铁和锌的水稻。华中农业大学科学 家也在努力把这份光明带给国人。他们还做了新的创造,将黑米品种“黑帅”与 华中农业大学自主研发的黄金大米杂交培育成黑金水稻,其外表呈现黑色,内部 呈现黄色,这种“夹心”的黑色黄金水稻,理论上具有更好的视力保健作用—— 经检测,每克黑色黄金水稻约含有花青素1000微克,叶黄素30微克,以及β-胡 萝卜素10微克。   参考:   美国FDA   https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon&id=IR-00GR2E-5   美国FDA   https://www.fda.gov/downloads/Food/IngredientsPackagingLabeling/GEPlants/Submissions/ucm608797.pdf   国际水稻研究所   http://irri.org/news/media-releases/golden-rice-meets-food-safety-standards-in-three-global-leading-regulatory-agencies   新科学家   https://www.newscientist.com/article/mg23831802-500-gm-golden-rice-gets-approval-from-food-regulators-in-the-us/   康奈尔科学联盟   https://allianceforscience.cornell.edu/blog/2018/05/us-fda-approves-golden-rice/ (XYS20180531) ◇◇新语丝(www.xys.org)(newxys.com)(xys10.dxiong.com)◇◇