◇◇新语丝(www.xys.org)(xys7.dxiong.com)(xys.ebookdiy.com)(xys2.dropin.org)◇◇   谁动了我的干细胞?谁又为乱象埋单?   民营经济报2012-12-03   就像一颗怎么也按不进水中的皮球,“干细胞违规医疗”的话题从未消停。   今年的诺贝尔生理或医学奖,颁给了研究“细胞核重编程和诱导多能干细胞” 的两位科学家,更是将“干细胞”的前沿科技推向了风口浪尖。   一边是迅速膨胀的“干细胞临床治疗机构”,一边是主管部门严格的管控。 在一些企业大肆宣传“干细胞疗法治疗疑难杂症”的同时,专家们却纷纷表示干 细胞疗法尚处于“可研阶段”。   究竟该由谁来为干细胞临床治疗市场的乱象埋单?   暗访   美容医院大打“干细胞”概念   在百度上,键入“干细胞治疗”等关键字,可以得到数千万条搜索结果。记 者进入排名第一位的海峡(国际)整形美容,在网站首页的显著位置,“PRP自 体生长因子回春术与抗衰老”几个大字赫然映入眼帘,随后附上详细的文字和图 片说明吸引眼球。   “PRP中文的意思,是富含血小板血浆或富含生长因子血浆。PRP自体干细胞 回春术就是收集人体本身之血液,经过程序处理,提取高浓度血小板之血浆,利 用干细胞强大复制、修复功能,再注射回身体部位(主要为面或颈部)之注射技 术。据说对皮肤的纹理、胶原蛋白和弹性纤维进行全面修复和重新组合,达到延 缓皮肤老化、除皱等抗衰老的目的。因为使用自身血液中的血液(血浆),所以 完全不用担心过敏反应。”   记者在网页停留不久,就有所谓的“在线医生”提供咨询。于是,将计就计, 便以“眼袋深、皮肤暗黄、眼角纹多”等问题与邓姓医生沟通。本以为他会像网 页那般大张旗鼓地宣传干细胞治疗,结果意外的是,他推荐的却是注射肉毒杆菌, 并给出了针对不同症状的治疗方案,对于记者要求的干细胞治疗却闪烁其词。 “干细胞方案主要针对细小皱纹,虽然好,但是如果您不适合,那就谈不上性价 比。”当记者质疑为何取自自身的血液会不适合时,客户端显示该医生已下线。   而在网站首页针对PRP、玻尿酸、肉毒杆菌的对比图上,记者看到的却是另 一番景象。分析显示,PRP的作用原理主要是刺激细胞更新活化,补充并刺激产 生多种自体细胞产生因子,主要适用于去除各种皱纹,处理皮肤粗糙暗黄、黑眼 圈、泪沟型眼袋,以及皮肤干瘪无光泽、过敏性皮肤等,仅需3-7天后就可见效, 无任何排异反应。   随后,记者又以消费者身份咨询了其他几家从事干细胞治疗的整形网站。 “在线医生”均推荐其他整形方案,看来干细胞治疗更多是噱头。   乱象   乐此不疲大打“擦边球”   据了解,近年来,利用干细胞治疗各种疾病的神奇广告不计其数,特别是一 些医院、生物医药企业宣传可用干细胞细胞抗衰老、根治糖尿病、青光眼、帕金 森、肿瘤、脑瘫等重症疾病,甚至号称连癌症都能治愈。   此前,《自然》杂志调查发现,中国的一些诊所公开营业,且在其网站上宣 称,通过干细胞疗法可治疗不少疑难杂症。还有媒体报道,吉林长春一家网站的 医生号称该医院早在2003年就完成了60例患者干细胞移植治疗的临床试验,开展 临床治疗已有5年多时间,治疗过包括脑瘫、肝硬化、糖尿病、癌症等在内的上 万例患者,糖尿病的治疗病例有3000多例。   然而,今年1月,卫生部发布《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工 作的通知》,叫停未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究 和应用活动。受访的生物专家纷纷表示,目前该干细胞疗法处于科研阶段,距离 实现临床应用仍有很长一段距离。   既然国家明令禁止,为何这些机构仍乐此不疲地与“干细胞”打擦边球?   众多权威专家认为,干细胞研究是当今医学界十分热门且具有远大发展前景 的前沿领域。诺贝尔奖评选委员会认为,干细胞研究完全改变了人类对自身发展 和细胞分化的认识,通过对人体细胞的重新编译,科学家开辟出了疾病研究的新 途径,为疾病治疗找到新的突破口。   于是,投资市场人士纷纷认为,干细胞医疗领域是下一个有着巨大发展潜能 的“金矿”。据业内人士预测,全球干细胞医疗领域是一个两年内有着800亿美 元发展潜能的大蛋糕。未来5年,中国干细胞产业收入将会从目前的20亿元增长 到300亿元,年均增长率达170%。   巨大的利润空间,吸引着一些不法商家趁虚而入,尤其是标榜着“高科技” 的生物医药公司和整形医院,纷纷打着干细胞的招牌“招摇撞骗”——有的做细 胞产品研发,有的做干细胞治疗。   据专家介绍,市场上流通的很多所谓干细胞产品,有的是医院自制,有的来 自机构实验室,更有些来自身份模糊的民间公司和所谓的“海外进口”,质量难 保。   记者在深圳市博泰生物医学科技发展有限公司官方网站看到,从2006年开始, 博泰生物就开始从事生物免疫技术研发,目前已成功开展干细胞疗法。   “我公司与新加坡国立大学、马来西亚的Cytopeutics干细胞培植中心及研 究院等著名的大学、研究机构合作开展了多年干细胞研究,利用干细胞的分化潜 能来治疗各类疾病。主要应用在心血管疾病(心肌病、心力衰竭);血液系统疾 病;神经系统疾病(脊髓、脑血管疾病);分泌系统疾病(糖尿病、骨质疏松 症);自身免疫系统疾病等方面。”   然而,在记者根据网站提供的联系方式联系博泰生物时,受访的杨博士起初 表示干细胞研究在国内已广泛应用,随后又与记者分析起干细胞的作用和前景。 然而在记者问及“博泰生物目前有何干细胞临床治疗方案”时,杨博士以接电话 为由中断采访。   于是,针对“干细胞临床治疗”的疑云又一次浮上心头。   实情   现有研究仍处于实验室阶段   那么,干细胞究竟为何物?   通俗地说,干细胞大致可概括为存在于人体或产后组织器官的具有自我更新、 多向分化潜能的一类异质细胞群,主要指未分化的、有可能分化成不同类型细胞 的细胞。“干”的意思是可以产生分支的“主干”。   资料显示,由于干细胞能够分化成其他细胞,可能为治疗多种慢性疾病带来 希望。因此,国内外不少科学家都钻研于此前沿技术,希望能够将这些设想变为 现实。   然而,事实上,目前的干细胞研究水平仍离市场有很长一段距离。方舟子指 出,如果治疗采用的干细胞来自他人,在移植到患者身上时,就有可能引起排异 反应,导致手术失败。如果干细胞来自患者自身(例如来自成年干细胞),虽然 不会引起排异反应,但是如果只是简单地把干细胞注射回体内,干细胞的分化和 生长没有得到控制,就有可能长出肿瘤,导致癌症。即使干细胞已先在体外诱导 分化成所需要的细胞类型,在注入体内时,它们能否到达所需的部位,生长能否 得到控制,也有不确定因素。   《中华细胞与干细胞杂志》编委廖联明教授在接受媒体采访时指出,干细胞 种类很多,其作用医学上还在研究,那些声称“干细胞能直接抗衰老”的说法, 完全是忽悠。“由于不存在合法的产品,你很难确认到底打入体内的是什么东 西。”   他进一步解释称,很多看起来有效果的,可能只是心理作用;因为现在对衰 老的原理还没有搞清楚,所以不可能有针对性的干细胞治疗。   对于干细胞的研发进度,受访的多位学者纷纷表示,目前唯一获批的治疗项 目只有造血干细胞移植,其余大部分研究成果仍在实验室阶段。记者了解到,在 全球范围内,干细胞移植疗法还只处于临床试验阶段,其中进入三期临床的有30 多个产品,主要集中在骨科、皮肤、心血管、癌症、糖尿病、创伤修复、血液病、 泌尿系统、牙科、眼科等领域。   广州生物工程中心副主任黄立强指出,广州市干细胞研究起步较早的地区, 目前研究水平保持在世界前列。但是,由于干细胞临床工作涉及人体试验,我国 对此非常谨慎,对于干细胞研究进入临床暂时没有一个明晰的指引和规范。   “我注意到现在市面上有些产品号称是‘干细胞治疗’,其实这些都是商家 赚取眼球的噱头而已。目前大部分研究仍停留在实验室基础研究阶段,最尖端的 成果很难与企业对接,真正实现产业化应用还为时过早。”黄立强提醒,消费者 不要轻信干细胞治疗,以免上当受骗。 (XYS20121204) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys7.dxiong.com)(xys.ebookdiy.com)(xys2.dropin.org)◇◇