◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇   从临床角度看“中成药丹参滴丸完成美国FDAⅡ期临床试验”   作者:吴云鹏   请见联接。http://news.sina.com.cn/h/2010-08-07/152720847613.shtml   冠心病的药物治疗,目前的EVIDENCE,大致包括ANTIPLATELET (ASPIRIN ANDPLAVIX),BETA_BLOCKER, ACEI,抗血脂如STATIN一类,短效和长效NITRATE, CALCIUM BLOCKER,等等。丹参滴丸的效能是处于首选(FIRST TIER),或二,三 梯次,尚不得而知。不排除在国内,权力,加资本,加民族主义的作用,使其成 为首选。就专业角度来看,是要有临床证据来说话的。在北美,药物的广泛使用, 也就是它的市场,一取决于其专业证据和适应症,二是其医疗保险的梯次,三是 价格水平。如果丹参滴丸只相当于短效或长效NITRATE,那么它的市场在北美是 有限的。副作用或与其他药物的相互作用,临床二期的小规模实验是不易暴露的, 如果将此作为中草药没有副作用的证据来宣扬,就显得不成熟和不专业了,就所 有的EVIDENCE来看,还没有一种药物是没有副作用的。   现代医学并不排斥草药,而是将其列为替代疗法(ALTERNATIVE MEDICINE), 临床应用都是EVIDENCE BASED,有时并没有FDA批准,由于编写教程,我曾编辑 过草药应用的EVIDENCE,供学生学习参考,这其中有许多并不是FDA批准的,如 果愿意化大的经费,将其通过FDA的三期临床试验,有许多草药是有可能通过的, 这些草药前期的证据是不亚于丹参滴丸的,市场效益是个很大的问题。   国内与其化大代价,去搞中成药,不如投资前期R&D,从HUMAN GENOME里, 找出几个TARGET,其费效比只怕要远高于这些中草药。举一个例子,看看万艾可 (VIAGRA)是如何设计的,即便搞出一个同类的药,其市场也比丹参滴丸要大的多。   我也见过北美新药的宣传,都有为母公司造势的意图,但象丹参滴丸这样的 造势,还是很少见的,国家政府的各级领导和各级重量级专业人士均来捧场,将 其造势成一种“民族掘起”,国粹中草药将要掘起于全球主流,就有点过了,也 可见国内权威与资本的结合的能量,专业基本成了附庸,这对医药创新的长远发 展是不利的。 (XYS20100819) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys4.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇