◇◇新语丝(www.xys.org)(xys5.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇ 越假越没人管——“美国时刻” 作者:风吹雪   听广播时听到一种对心血管疾病有作用的产品——心康一号、血康一号,可 细细听来,这种“美国原装进口”“纯植物提取”“心血同治”“修复血管,平 稳血压”……的东西竟然没有保健品批号和国药准字的批号,看来只能称为“进 口食品”而已。   询问得知,此产品价格不菲,很有进口食品的架势,不过可比一般在超市里 的进口食品贵不少,心康一号每瓶30粒,血康一号每瓶60粒,一样一瓶服用一个 月为一个疗程,三个疗程为一个治疗周期,现在正在优惠活动期间,一个疗程 “才”三千三百多,一般推荐使用一个周期。不过,到底这个产品是什么呢?   一、产品   在其官方网站才知道,这两种产品知识其公司代理大量保健健康类产品中的 两种。在这两种产品的页面介绍里,很明显是一种保健品的形式,不过竟然没有 显示出售价。血康一号的“真身”是“红曲米胶囊”,而心康一号则是“辅酶 Q10 CoQ10 100mg”,现在也算知道二者的主要成分。关于红曲类产品在方舟子 的《“天曲”究竟是什么东西?》和《伪中药“血脂康”》中均有提到,主要起 作用的成分为洛伐他汀,而辅酶Q10也是作为常规治疗的补充作用,有作为药品 销售,也有作为保健品存在的。   血康一号的营养成分(每粒含)为天然红曲粉末(10:1浓缩) 600mg,每 次1粒,每天1-2次,以温水服用;心康一号的营养成分为(每粒含) Coenzyme Q10 辅酶Q10 100 mg,每日1-3次 每次1粒 ,随餐。不知道其中有效成分的真实 含量都为多少,如果比照《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事 项的通知》——“红曲推荐量每日暂定不超过2g。产品中洛伐他汀应当来源于红 曲,总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。如超过上述限量规定,应提供充分 的食用安全性依据。”和《关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规 定的通知》——“含辅酶Q10的产品,其辅酶Q10的每日推荐食用量不得超过 50mg。”虽然是有关保健品的规定,但二者的使用量还是需要警惕的。不过此产 品可是没有保健品批号的,所以监管的话是不适用的。   如果听过或看过这个产品的介绍,还会发现其中反复的提到FDA、GMP、美国 第一品牌、FDA零违规记录等等比较唬人的宣传语。   二、举报   真是不举报不知道,举报后才感失望。   先是按所了解的内容看,在其旗舰店里,做为质询的“主任医师”承认这个 产品并没有保健品批号和药品批号,但是作为原装进口的产品,是完全植物提取, 在国外很销售多年,进口后按生物制剂来销售,所以不能以保健品和药品的眼光 来看。既然不是保健品也不是要药品,还在宣传保健功能和疗效,那就向食品药 品监督管理局反应。   拨打本地的食品药监局的电话,只说了没有批号,对方就说这个他们没有管 理的权力。问其既然没批号,又宣传保健和疗效,那该归谁管?答复是需要向工 商部门举报,而且估计还只能是按违法广告处理。   真是没想到,这个东西如果只是在工商那按违法广告处理,那么算来,卖这 种东西真是很保险、安全,毕竟这种力度和街边贴个小广告一样了。况且,工商 部门的举报电话是什么呢?12315?不知道像我这种没有购买,只是举报的,不 知道算不算消费者维权协会的受理对象。后来又给电视台的的新闻热线打电话, 不过反应平平,毕竟这东西有可能还是其的潜在的广告主呢。(我们这省、市的 电视台和省、市的电台都已经合并成“××广播电视台”。)   有篇08年的文章《“美国时刻”多处存疑》就已经指出这家公司的问题,但 是从网络和官网介绍,这家公司在这几年不但没有因为这些被工商和药监查处过, 或者是没有网上公布,而且还不断的获得当地或全国性的表彰和奖励。   三、公司背景   只是简单的在网上简单的了解下这家公司,这种产品只是其母公司的生物科 技公司在做。其所谓的“生物科技公司则做为美国“时刻”系列保健食品的中国 大区总代理”很可能只是贴牌他人的产品然后转到国内销售,因为并没有查到什 么和美国时刻有关的直接内容。   总结   到目前还是不知道这种看起来违规,觉得该有人管的产品和公司究竟归哪里 监管,就是在这种既没有官方监督,民众监督又没有投诉举报途径的环境下,保 健品市场可能在明年就能做到全世界第一,估计混乱程度也会是全世界第一。   现在才知道,那些被查处的保健品都是太傻、太天真,卖这类产品真没必要 申请保健批号和药品批号,因为如果那样,就会给自己多找一个监管——食品药 品监督管理局。没有批号,还不应当药品卖,也就是工商来关于广告卡几个钱罢 了。   这种产品只能算是“食品”,按说是流通领域归工商;制作、加工(比如饭店) 归卫生部门;生产、制造归质监部门;保健品、药品(有批号的)归食品药品监 督管理局。 附: 美国时刻 http://www.ustime.com.cn 《“美国时刻”多处存疑》http://js.news.163.com/08/1209/18/4SO85IA1004300BC.html “天曲”究竟是什么东西? http://www.xys.org/xys/netters/Fang-Zhouzi/bkb/tianqu.txt 伪中药“血脂康” http://xys.org/xys/netters/Fang-Zhouzi/blog/xuezhikang.txt 关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/41194.html 关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/44918.html (XYS20101118) ◇◇新语丝(www.xys.org)(xys5.dxiong.com)(www.xinyusi.info)(xys2.dropin.org)◇◇