天士力复方丹参滴丸不良反应率的分母到底该是多少?


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送交者: Yush 于 2009-02-06, 10:53:57:

http://money.163.com/09/0206/03/51EHRBD300251RJ2.html
天士力集团总经理李文:李连达所说的3.1%的不良反应率,声称是他自己的实验数据。其实这是天士力的临床研究数据,当时有 161例不良反应病例,应该除以上百万的样本,实际不良反应率比例应该是十万分之一,或者百万分之一。李连达是断章取义,偷换了概念,将样本的分母偷换了。

http://www.21cbh.com/Content.asp?NewsId=107348
天士力公司董秘刘俊锋:由于样本选择上存在差异,除了国家权威机构,其他企业或者个人发布药品不良反应的比率数字均不足以采信,能够采信的只能是不良反应的病例数,也就是“只能得到分子,不能得到分母”。

尽管如此,李连达拿来作为质疑论据的比例数据却是出自一份名为《丹参临床研究》的文献,其中提到的5169 名用药者中有161 人出现不良反应,发生率高达3.11%,其中头晕、头胀、面潮红者100 例(占62.1%),胃肠不良反应59 例(占36.6%)。某业内人士告诉记者,这份文献正是天士力集团高级顾问祝国光所编。

http://www.xys.org/xys/ebooks/others/science/dajia10/zhongyi2164.txt
任知青:在祝国光主编的《丹参临床研究》第255页,又不得不承认:在5169名用药者中竟有161人出现不良反应,发生率高达3.11%

http://www.xys.org/xys/ebooks/others/science/dajia10/lilianda28.txt
yw-yves:李连达的一个研究课题影响了天士力集团的利益……这一份研究结果最终在半年多前发表。


李贻奎,李连达 - 中国中药杂志2008年第4期
从复方丹参制剂的混乱看中药标准化的迫切性与必要性

李连达,束云,李贻奎 - 中国中西医结合杂志2008年第10期
当前中医药研究中存在问题的思考——读《丹参大全》一书有感

《丹参大全》
人民卫生出版社2008年4月出版,全书五集,244万字
天士力总裁闫希军博士任总主编




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