这个“专利医用聚丙烯酰胺水凝胶产品”到底是怎么回事



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送交者: nm 于 2005-11-25, 17:34:14:

偶尔看到。这个“喊冤”有道理吗?

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央视《注射隆胸》调查引责难 全国几十专家喊冤

10月24日,中央电视台《新闻调查》栏目播出的一则《注射隆胸》节目在国内整形美容市场引起轩然大波,国家专利医用聚丙烯酰胺水凝胶产品(商品名称“奥美定”)的产品声誉和相关企业名誉一时间受到重大挑战。

  10月30日,
事件主要的焦点,“奥美定”产品研发专家团队、全国三甲医院美容整形临床应用专家一行70余人在北京召开新闻发布会,将《注射隆胸》节目未曾涉及的种种背后细节向新闻界和部分同行进行了披露。

  “如果依据《注射隆胸》报道里部分医生的意见武断封杀“奥美定”产品,则意味着国内注射隆胸技术向后倒退了15年,不能不说这是整个中国整形美容手术界的悲哀。”在该行业专注研究20余年,“奥美定”研发者之一的高景恒教授痛心地说。

  一个事实是,全国目前已有30余万人注射了该产品,高的忧虑完全可以理解。“你可以想象,这些求美者被告知自己身体里被注射了‘有毒’ 和‘致癌’的东西,他们的心理压力会有多大!”高呼吁对一种已经进入市场多年医用材料的评价,应该由毒理学家、材料学家和临床学家共同作出,否则在社会上引起的负面反应难以预料。

  让我们先简单了解一下事件的技术背景。比起假体隆胸术,注射隆胸是一项进步的技术,简单说来,该技术意味着不必切开手术对象的乳房而采用注射的办法达到隆胸的目的,这无疑大大减少了求美者的手术痛苦和遗留身体疤痕的遗憾。

  这其中的关键问题在于,注射隆胸材料究竟是不是安全和可靠的。

  “奥美定”产品为辽宁省人民医院整形外科主任、博士生导师高景恒教授,深圳富华美容医院曹孟君教授,第四军医大学西京医院整形外科中心主任、博士生导师鲁开化教授、天津医学博士生导师史弘道教授等著名专家学者,历经两年艰苦的科研开发而成。早在2000年,医用聚丙烯酰胺水凝胶“奥美定”通过了国家规定的法定检测和动物实验、临床验证,并获准试生产。这之后,“奥美定”产品逐渐被广大求美者认可和接受。

  当时,全国美容整形界专家、中国医学科学院整形外科医院院长宋儒耀教授曾评价说:医用聚丙烯酰胺水凝胶是新材料、新技术、服务整形、造福患者。北京大学高分子科学与工程系主任李福绵教授更是指出,“奥美定”在整形外科及辅助医疗上取得了满意的结果,填补了国内空白。“奥美定”2代产品多个课题分布在北大、清华、中科院、复旦等10多所大学和科研院所里进行攻关。截至目前,“奥美定”产品已经用于数以万计求美者的体内,成功满足了他们的求美愿望。

  但由于注射隆胸的经济利益,近年来很多中小美容院,使用一些假冒“奥美定”产品,或不规范操作,导致了注射隆胸事故频繁发生。为加强管理,2003年1月,国家药监局发文规定,只有“三级甲等”医院才能继续使用注射隆胸术。

  但是,假冒产品和非法注射“奥美定”产品的事件依然屡禁不止并且愈演愈烈,因此而引发的医疗事故到底是材料引起的还是医师技术或者其他原因扑朔迷离。而与此同时,国内一些反对注射隆胸技术的医疗整形业者也开始利用这些事件直接发难“奥美定”产品。

  10月24日,中央电视台《新闻调查》的《注射隆胸》节目采访了戚可名,戚是中国医学会整形美容协会前主席,北京协和医院和中国整形医院前院长。戚曾在中华整形外科杂志上撰文认为,根据他们所做的小白鼠病理实验,聚丙烯酰胺水凝胶对肾脏有神经毒性。

  针对戚可名的言论,10月30日发布会当天,另一位医疗整形界的专家曹孟君教授几近愤怒的说:“所谓聚丙烯酰胺水凝胶对肾脏有毒性的结论,已在2002年1月被法院生效判决确认为侵权之辞,并被判令停止侵害。怎么到了今天又被拿出来当证据说事呢?这对我们多年辛苦研发的医学成果是极不负责任的。”而令记者不解的是,1999年4月,在北京召开的一个关于注射隆胸的专家论证会上,戚可名曾在论证会的结论上签字确认:“该产品(奥美定)是目前相对较好、较安全的软组织填充剂,可以继续使用。”而并非是他在《新闻调查》栏目中所说的“持否定态度”。

  更为严重的问题在于反对方已经脱离了正常学术层面的争议,奥美定问题到后来竟被指与商业贿赂、审批腐败等丑恶现象有瓜葛,奥美定



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